“国家药监局修订中药注射液“丹参川芎嗪”证明书 40亿大品种涉康恩贝 步长制药 四环医药”

新闻网财经9月16日(记者 张润琪)日前，国家药监局发布《关于修订丹参注射液证书的公告》，指出“川芎注射液”年销售额超过40亿的中药注射液“大品种”修订证书存在警告语增加、副作用

涉康恩贝、梯级制药、四环医药3家上市药企

新闻网财经记者在国家药监局网站上获悉，丹参注射液在全国有两个批准文号，涉及两家生产公司吉林四长制药有限企业(“吉林四长”)、贵州拜特制药有限企业(“贵州拜特”)。 其中，吉林四长的大股东是四环医药( hk:00460 )的成员公司，也是梯级制药( sh:603858 )参加的子公司贵州拜特是康恩贝( sh:600572 )的全资子公司。

此次证书修订会对上述两家生产公司和相关的三家上市公司产生什么样的影响？ 记者就相关问题致电或致函上述企业，贵州兼职市场部工作人员表示:“就此事件，企业必须听从康恩贝集团的安排。 因此，这部分的消息很难透露”。 其他两家公司没有回答。

国家药监局在公告中表示，丹参注射液生产公司应当对新的不良反应发生机制进行深入研究，采取较为有效的措施进行录用和安全性问题的推广培训，并及时采取适当的方法通知药品经营和录用单位等。

目前，四环医药、康恩贝官网显示，两种丹参川芎嗪注射液证书尚未按照修订要求修订。 四医药旗下的“威澳”牌丹参川芎嗪注射液证明，最近一次编纂日期为年8月21日。 另外，康恩贝旗下的“t恤顿”牌丹参注射液的证书同样没有添加警告语、修订副作用等事项。