“冠脉支架降价超90% 心脏支架打响耗材集采第一枪”

翘首以待两年，高价消耗品国家终于出炉，469元的冠状动脉支架更是一举闻名天下。 年国家医保局推进药品收集，到目前耗材收集，医改进入深水区。 作为天津本轮高价消耗品聚集的“大本营”，组成京津冀省级集采联盟，考验水温。 随着医疗改革从浅到深，一池春水风波逐渐掀起。

低至469元

11月5日，首批高价消耗品国家集采正式招标。 据央视消息，此次采集产品为铬合金载药冠状动脉支架，首年意向购买总量为1074722个。 报价结束后，共有10家产品入选，涉及8家，支架价格从均价1.3万元降至中位价700元左右，冠状动脉支架价格超过90%。

1000元以内的中等价格低于此前市场的估计。 微创医疗、乐普医疗等企业当天股价暴跌。 11月5日微创医疗盘一度下跌9.72%，乐普医疗盘下跌5.06%。 截至下午，乐普医疗下跌2.75%，微创医疗缩小至约2%。

当晚，天津市医药采购中心给出了当选结果，但没有给出最后入选价格。 但根据此前业内流传的情况，低至469元的冠脉支架来自山东吉威，与网上价格13300元相比，下降了约96%。

另外，国内冠脉支架制造商金瑞·凯利和易生科技均被产品中标，但记者联系双方进行采访，截至报道，金瑞·凯利未作答复，确定易生科技不接受采访。

值得注意的是，目前国内大多数冠状动脉支架包括不锈钢支架、钴基支架和生物降解性支架。 此次消耗品的采集选择了临床应用较多的钴基支架，低端的不锈钢支架和高端的可分解支架不在那里。

记者从现场获得了初步报价，但根据报价数据，8家厂家对11家产品的报价低于1000元。 其中微创医疗三个品种的报价都低于1000元。 具体来说，firebird2报价590元，firekingfisher报价750元，firecondor报价980元乐普医疗的gureater报价645元信立泰的alphastent报价920元。

进入前十名的大多是报价在920元以下的企业，几乎确定地中标了。 根据冠状动脉支架集中采购文件规定的两个中的选择标准，第一条申报价格≤最低产品申报价格1.8倍的情况第二条申报价格为最低产品申报价格的1.8倍小于2850元的情况。 迄今为止，市场解体多以2850元为中枢，从中枢中选择价格。

为什么要从冠状动脉支架开始

高价值消耗品国家为什么要从冠状动脉支架开始？

控诉是第一指引。 公开资料显示，目前国内冠心病介入治疗约92万例/年，同比增长20%左右，患者平均置入1.46个支架。

此次高价消耗品国家集采相关的冠脉支架主要用于pci (经皮冠状动脉介入治疗)，是手术中最普遍采用的品种。 这意味着这次采集将涵盖冠状动脉支架市场的约80%和主要供应商。

另一个重要原因是心脏支架价格的虚高和混乱。 记者通过对冠状动脉支架的国际价格，发现在此次采集之前，国产心脏支架的价格在国际上很高。 公开数据显示，国产冠状动脉支架企业品牌价格为7500-18500元，中位数为14000元，进口企业品牌价格为11400-23300元。同时代的支架在巴西仅为2183元，而美国患者为6403-18507元。

不仅价格有问题，心脏支架的采用也有问题。 “滥用心脏支架现在对心血管病人来说是最大的风险。 ”。 北大人民医院心血管病研究所教授胡大一告诉北京商报记者。 “现在，支架过度使用肯定是个严重的问题。 欧洲现在这样的稳定患者，做支架的不到一半，只有四成多，中国近八成。 ”。

此外，冠状动脉支架行业也是我国血管介入器械中发展最快最成熟的细分市场及高价消耗品行业进口替代率最高的市场之一。 公开数据显示，目前我国冠脉药物洗脱支架国产化比例已达到80%左右。 冠状动脉支架特别是药物洗脱支架的研发壁垒很高，对材料学、力学、医学、生化等各行业的高精锐技术要求很高，市场份额集中在乐普、微创、吉威、雅培和美敦力等大型公司。

试验性先行

上世纪80年代至今，冠心病介入治疗在我国经历了引进学习、提高普及、规范创新的起步阶段，并逐渐进入以原创为主的快速发展风口期。 国家卫健委员会心血管介入管理专家小组组长霍勇宣布，目前国产支架的采用率达到75%-80%。

哈尔滨某三甲医院心内科医生何某说，冠状动脉支架分为国产支架和进口支架，一个国产支架的价格在9000-11000元左右，进口支架的价格更是翻倍，但这只是一个支架的价格。 人体想植入冠状动脉支架时，采用国产支架的总费用为25000元左右，具体要根据病变来明确。

“随着药品集中采购进入常态化阶段，高价医用耗材行业价格居高不下，集中采购改革明显滞后，高价医用耗材不进行改革和突破，就无法整体改造医药行业的生态。 》国家医疗保险局相关负责人指出。

截至目前，已在地方层面尝试采集冠状动脉支架。 例如，2019年7月24日，江苏省医疗保障局媒体通知，江苏阳光采购联盟组织了55家成员单位，上一年度总采购量的70%估算了集团联盟的采购总量，并对雷帕霉素及其衍生物支架和双腔起搏器进行了带宽采购。 从中奖结果看，随后支架价格压缩在2850-8666元之间，其中包括进口和国产品种，中奖支架价格平均达到51%。

今年5月，山西公立医疗机构对心脏冠状动脉支架高价医用耗材的集中采购全面落实了产品降价结果。 从8家生产公司的13个心脏冠状动脉支架产品中选择，据测算，中选产品价格平均减少52.98%，最高69.12%，最低减少40.2%，全省一年可节约心脏冠状动脉支架购买费用2亿元左右。

国家安全局副局长陈金甫表示，在收集模式下，公司在销售渠道和费用空之间竞争，但在产品质量、性能保障、价格管理等方面尚未形成充分的竞争，需要切断传统的销售模式对中国领域快速发展的影响

“用两条腿走路”

“其实冠状动脉支架也走的是药品集中带量采集的老路。 这也将随着我国医药市场的快速发展趋势，逐渐改变公司间的竞争逻辑。 ”。 知名医疗器械营销管理专家王强对北京商报记者表示，此次集采品类集中在第二代金属支架上，但该技术在我国已经非常普及，降价大势所趋。

据了解，截至20世纪80年代，我国冠状动脉支架产品已经经历了4次反复。 金属支架风靡16年后，第三代、第四代药物涂层支架和可降解支架也分别于2002年和2006年相继上市。

今年9月10日，国务院副总理韩正副主持药品和高价医用耗材集中带量采购工作座谈会，加快扩大集中采购范围，解决医用耗材标准不一、分类不清等问题，做好心脏支架集中带量采购工作。

关于市场端“公司利润腰斩”的担忧，王强指出，我国冠脉支架年采用量在150万-180万个之间，但此次带量采购为107万个，公司端仍在3-4成市场空之间。 第二，公司低端产品的竞争逻辑是价格领先，进口企业品牌低端产品、常规类产品仍维持高价格不合理。 因为这个产品不需要进行学术宣传等活动。

王强表示，公司必须通过打造高端行业，打造创新产品来实现高毛利率，但在未来至少2~3年内，第四代可降解支架将出现新的快速发展趋势。 这需要改变公司以前传达的盈利战略，使用技术创新、创新的医疗器械创造新的市场，学习“两条腿走路”。

这次冠状动脉支架采集的“第一枪”的冲击，也是中国医药进入平价时代的再次围攻坚不可摧。 迄今为止，药品产业带的批量采购已经为此探索了前路。 不久前的11月1日，天津、重庆、河北、江苏、山西、辽宁、贵州、青海等8个省市开始落实第三批国家带量采购结果，55种药品行业涉及高血压、糖尿病和癌症等，平均降价53%，最高达到95%。

但是，平价时代的到来，支付方的接受度在很大程度上决定了产品比较有效的利用率。 这一点据医疗战术咨询企业latitudehealth创始人赵衡介绍，随着改革进入真正的深水区，支付与服务的游戏也进入了最困难的阶段。 理论上调整医疗费和服务费用占总支出的比例并不困难，但实施起来并不容易。 因此，支付方从产品方面突破的阻力相对较小。 通过改变药品价格和采购规则间接影响医疗行为，逐步缩小药品在医疗服务中的优势比例，加大监管力度，从侧面缓解改革阻力。 (陶凤常蕾刘汉琳)