“冠脉支架集采平均降价超过90% 价钱质量怎么做好平衡”

近日，《国家组织冠状动脉支架集中带量采购企业报价整理》刷新了冠状动脉支架价格新低:平均中等价格在700元左右。

均价从1.3万元降至700元——首个国家集中带量购买的冠脉支架在天津打出了冲击性的“地板价”。 与2019年相比，该公司相关产品平均降价93%。

濮阳信息港发表评论说，在小冠状动脉支架的背后，中国医药行业的创新和医疗保障事业有了长足的快速发展。 就像一位心脏内科医生说的，国产支架建成后，进口支架的价格从4、5万元的天价反弹到了1万元左右。 经过20年的快速发展，国产支架成为国内市场上唯一由国内公司主导的高端医疗器械。 这证明了这次集采出现了震撼低价的前提，只有快速发展创新，才能交换“议价权”，更好地保障人民健康。

冠状动脉支架大幅降价

减少销售灰色空之间

11月5日，冠状动脉支架在全国天津开标。 11家26种支架产品无集团竞价，现场杀人价惨烈，10种中选的产品不超过800元。

吉威医疗的excrossal产品中标价格最低，为469元/本。 剩下的中标产品个别价格从低到高分别为易生科技之爱而立，报价549元。 微创医疗的火鸟2，估计590元。 普医疗的gureater，报价645元。 美敦力的resolute integrity，报价648元微创医疗的firekingfisher，报价750元金瑞凯利的helios，报价755元。 波士顿医学的promus premier，promus element plus，平均报价776元万瑞飞鸦的noya，报价798元。

这次收集到的价格跌幅，已经超出了国家医疗保险局的预期。 根据国家医保局提供的数据，经过此次收集，支架价格从均价1.3万元左右降至700元左右。 与2019年相比，该公司相关产品平均降价93%，国内产品平均降价92%，进口产品平均降价95%，按意向购买量计算，预计将节约109亿元。

值得注意的是，医疗机构临床常用的主流产品基本选择，涵盖了医疗机构意向购买量的70%以上。

北京大学第一医院心内科教授刘兆平表示，中标产品基本上涵盖临床采用较多的支架，完全能够满足临床采用，也能够满足患者的诉求。

在采集现场，医药代表表示，现在做睫毛的不仅是这个价格。

北京大学医药管理国际研究中心特聘研究员孙峰分析说，目前的集采报价只是单纯的支架价格，没有医生的服务费、医院的场地费等，体现在两个不同的价格上。

孙峰认为，此次降价一方面可以减轻患者的负担，另一方面提高医生的医疗服务费用，体现医生的劳动价值，使医生有正当的收入，缩小冠状动脉支架销售的灰色空之间，提高医生的服务质量，药械销售领域的健康快速发展

国家医保局医药价格和招标采购司司长钟东波认为，此次集采对药械公司来说，不仅有助于降低流通价格，也有助于净化领域的生态。

从监管角度看，对产品质量的要求也不放松。 “监管力度只会比以前更强，不会减弱”天津市医保局党组成员、副局长张铁军表示，产品将一如既往，继续保持原有的质量标准和质量水平。

临床应用比较广泛

流通环节的水分最多

冠状动脉支架的价格为什么会如此“断崖式下降”？ 接受《法治日报》记者采访的业内人士分析说，这是因为原来的价格“水分”太大了。 有人说昂贵的医用消耗品中的价格“水分”就像水盆里的毛巾一样，“提起来就泼水，不需要按”。

《法治日报》记者随机采访公众，认为虽然对医疗器械这个名词的认识度不高，但医疗器械与药品一样不可缺少。

由于识别度不高，人们对器械的高度大多没有什么概念。 在医疗改革未到岗、医疗体系不健全的时代，器械价格昂贵，优于药品。

近年来，不断曝光的医疗行业腐败事件，揭示了作为流通环节的“黑色优势链”。 从制造商、中间分销商到相关医生，可能是连锁的一环。 例如，某医院某科以国内耗材30%、进口耗材25%、关节脊柱类耗材20%、创伤类耗材30%的比例，多次在账外向供应商非法收取回扣，这些“水分”最终由患者和医疗保险基金购买。

以冠状动脉支架为例，冠心病最有效的治疗方法是pci (经皮冠状动脉介入)手术。 小型细小的冠状动脉支架是该手术中最重要的消耗品。 pci手术的基本原理是在冠状动脉血管中植入支架，扩张动脉壁，使血流畅通。

根据《中国心血管健康和疾病报告2019》，目前中国心血管病患者人数达到3.3亿。 从2009年到2019年，中国冠心病( pci )手术量从23万例迅速发展到超过100万例，年增长速度为10%至20%。

中国心血管健康联盟副主席霍勇公开了一组数据:年，中国大陆地区冠心病介入治疗总病例数达915256例，比年增加近16万例，近5年复合增长率为15.03%。 随着冠心病介入例数的迅速增加，人们对冠状动脉支架也提出了更高的要求。 国产支架的价格约为8000元至12000元；进口支架的价格约为18000元至20000元。

近年来，虽然支架手术可以部分报销，但对农村家庭来说费用依然很高。

许多心血管病专家告诉《法治日报》记者，目前国产支架的生产技术完全可以与进口支架媲美。 因为，这大部分医生建议患者采用国产的，除非患者所需的支架型号特殊或患者要求，否则医生将采用进口支架。

“此次国家医保部门集中采购，选择冠状动脉支架首先进行“手术”，首要原因是目前冠状动脉支架临床应用比较广泛，是“水分”较大的高价值消耗品。 ”。 北京大学医学人文学院教授王岳在接受《法治日报》记者采访时表示。

发现冠状动脉支架的价格不高，在医疗机构价格在万元以上，大部分“水分”集中在流通环节。

钟东波向媒体表示，冠状动脉支架的价格平均为1.3万元，但实际打包给代理商的价格也只有2000多元，其中间部分完全是流通费用。 现在我们聘用了大量的直接生产公司，只要有确定的招聘期望，药械企业就可以不做宣传。 如果省下这笔钱，公司公平合理的利润空之间还在，可能比通常的产业要高。 ”。

中国政法大学医药法律与伦理研究中心主任刘鑫也表示:“医疗器械价格虚高的现象比较普遍，由于医疗器械使用量小、市场定价高，越来越多的是流通行业的问题。 医疗器械的供需是单向的，不存在市场选择的问题。 医疗器械进入医院后，医院给患者做手术时需要使用器材，所以通常医院有一两个制造商的器械就很棒了。 ”。

“制造商生产某种医疗器械，经过中间商批发，最后进入医院。 所以在中间阶段，可以限制医院的附加值，但在其他中间阶段几乎不能限制。 另外，现在中间链接很多，各个链接都在涨价，很多厂家可能会采取一些不正当的手段进行营销，所以价格上涨，成为了价格高的现象。 ”。 刘鑫说。

创新产品缩小差距

国产代替挤出水分

值得注意的是，高价消耗品不是冠状动脉支架的一种，但为什么冠状动脉支架会成为全国性消耗品收集的“先驱”？

这个问题的答案隐含着医疗器械领域的重要逻辑——国产替代。

据业内人士介绍，目前国产支架的市场份额超过75%，乐普医疗、微创医疗、吉威医疗、赛诺医疗4家头部公司占大部分市场，比例相当稳定。

但是，目前大部分医疗器械和消耗品面临着海外公司的技术垄断和专利控制，无论是监管层还是下游，几乎没有选择权。 神经介入器械、手术机器人、人工关节等高精锐行业的专业消耗品，国产和进口的比例基本逆转。 除消耗品外，高端医疗器械行业也由外资企业垄断，80%的ct市场、90%的超声波器械市场、90%的磁共振设备均由海外企业品牌占据。

高性能核磁共振成像系统、高端ct机的价格一般在500万元以上，但高性能的设备意味着更清晰的图像，意味着在肿瘤等疾病诊断中可以看到更详细的人体组织新闻。 几十像素的差别，会影响医生对疾病的诊断。

“现在中国很多消耗品都可以国产，国产产品和进口产品的质量有一定的差距，但不需要完全依赖国外产品，只有部分消耗品可能需要依赖国外产品。 但是，近年来，公司应该把越来越多的观察力集中在产品创新上而不是产品销售上。 公司要通过产品创新降低价值成本，缩小自己的产品和进口产品的差距。 ”。 王岳先生，但也不影响单纯追求最低价格。 因为药品和消耗品太特殊了，与人的生命安全相关。 目前，国内药品和消耗品的质量不同。

近年来，国家相关部门出台了一系列政策，试图挤出高价医用耗材的“水分”。

刘鑫表示，榨取高价医用耗材“水分”依然困难，但并不太难。

“现在的问题是，由医院进行管制，特别是从医疗保险的范围进行管制。 这次国家医保局的行为可以比较有效地挤出“水分”，压低价格，形成良性循环。 ”。 刘鑫说:“从某个角度来说，过去的卫生行政部门和药监部门可能是优势的共享者，所以不推进进程。 因为现在涉及医疗保险的资金，所以医疗保险部门要动这个蛋糕。 ”。

刘鑫认为，此次集中带量采购是个好兆头，或许通过一点行政手段的介入就能挤出“水分”。

规范医疗器械的快速发展

价格保持着平衡

冠状动脉支架中价曝光后，一家支架制造商立即向媒体表示，冠状动脉支架不再是高价消耗品产品，坦率地说:“原院内冠状动脉支架市场规模约为120亿元左右，但此次胶带采购，市场规模为10亿元左右。 未来五年，这个市场可能不会再出现创新产品。 虽然带量购买挤出了领域的“水分”，但是现在的“地板价格”也没有留下一定的革新空的间隔”。

对此，刘鑫说:“医疗器械价格那么高，医疗器械的权利人并没有享受到价格。 从权利保护的角度来说，支架和其他专利产品一样，都是过了专利保护期之后谁都可以生产的。 从这个角度来说，和发明创造没有太大关系。 只要有专利保护机制，也有人发明创造”。

王岳先生提出了另一种看法。 “收集导致的价格下降可能无法保障公司创新研发的合理利润，政府大量采购订单，以量计价，公司往往无法应对这种横向集体采购。 要么出局，要么低价。 ”。

王岳进一步解体，目前领域存在的乱象主要是商业贿赂等，收集的目的是压缩不合理的价格。 但客观来说，由于收集导致的价格下降可能无法保障公司创新研发的合理利润，所以集中采购可能不是最好的采购方法，但现在想不出更好的处理方案，所以这是个好的选择。

“随着网络药品和消耗品销售的普及，可能会从集中采购变为分散采购，但药品和器材价格的虚高在短时间内得到抑制后，也许可以通过从集中采购向分散采购的转移方法找到价格的最佳平衡。 ”王岳说。

王岳认为，国内药品和消耗品确实存在问题。 也就是说，如果不设定政府的收集价格，价格就会变高。 集中采购价格过低可能会导致质量问题和创新停滞。 因此，必须考虑如何平衡两者。

关于未来天价医疗器械的破局之路，刘鑫认为两个方面值得关注。

第一，医院回归公益性，政府主办的医疗机构是非营利医疗机构，但目前这些医疗机构打着非营利的旗号盈利，在政府没有投入的情况下，医院必须盈利才能给员工发放工资，所以政府向医疗领域提供补贴，

二是可以通过药监部门的带宽采购等其他参与机制对流通环节、生产环节加以制约。

王岳的建议是除行贿者外，还必须管理受贿者，“新的医生法确立了医生终身禁业制，因为商业贿赂而受到行政处罚，如果今后被追究刑事责任，就不能当医生了。 执照一旦被吊销，将永远被吊销，不能从事该领域”。

王岳还表示，目前医务人员收入和待遇出现两极分化现象，高的非常高，低的非常低。 应该大幅缩小医务人员的收入差距，特别是全科医生和专科医生的收入差距。

“还应当鼓励公司直销，要求生产公司直销，不允许代理制，将现有药品和消耗品的经销商变为配送商，按照直销模式将分销所有环节的道德风险、法律责任转移给生产公司，生产公司通常不能实施商业贿赂行为 ”王岳说。

另外，王岳建议，建立公司黑名单制度，将与贿赂行为相关的生产经营公司列入黑名单，并在几年内禁止销售。