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“国家药监局:已应急批准我国16个新冠病毒疫苗开展临床试验”

文章来源:网络转载 发布日期:2021-03-26 00:51:01 浏览:

濮阳信息港北京2月20日电(记者温竞华、赵文君)国家药监局19日就食品药品安全“四个最严峻”专项行动相关问题回答记者提问,已有条件批准我国2个新型冠状病毒疫苗上市,应急批准5条技术路线共16个疫苗品种开展临床试验

我国有条件上市的2种新型冠状病毒疫苗,是国药集团中国生物新型冠状病毒灭活疫苗和北京科兴中维生物技术有限企业新型冠状病毒灭活疫苗“克尔来福”,分别于年12月30日和今年2月5日获得批准。

根据我国有关法律规定,对于应对重大突发公共卫生事件所需的疫苗,国家药品监督管理部门可以有条件批准注册申请,督促公司继续完成ⅲ期临床试验和其他上市后的研究。

这两种市售疫苗都是“灭活疫苗”,是利用培养后死亡的病毒制备的疫苗,技术比较成熟。 狂犬病疫苗、脊髓灰质炎预防疫苗(注射)、百白破(百日咳、白喉、新生儿破伤风)三联疫苗等都是灭活疫苗。

国务院联防联控组织科研攻关组疫苗研发事业小组组长郑忠伟表示,安全性和比较有效性是评价疫苗最重要的两个指标,灭活疫苗经过百年、数百亿人的采用,其安全性、比较有效性、可携性经过时间检验,得到了科学验证

据科技部发布的消息,除灭活疫苗外,我国同时推广的其他4条技术路线包括重组蛋白质疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗。

国家卫健委新闻发言人米锋10日在国务院联防控制机构新闻发布会上表示,要点群新型冠状病毒接种疫苗工作顺利推进,截至2月9日24时,已为全国累计报告接种4052万次。


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