“2019年医疗器械营收7200多亿元”

中国药品监督管理研究会3日发表了《中国医疗器械领域快速发展报告()》。 报告显示，2019年全国医疗器械主营收入达到7200亿元以上，同比增长12%。

最近，国家药监局经过审查批准注册创新产品“肺结节ct影像辅助检测软件”。 该产品为人工智能医疗器械软件，用于胸部ct图像的显示、解决、测量和分解，可自动识别4mm及以上肺结节，分解结节影像学特征，被训练合格的医生采用，不能单独作为临床诊疗决策的依据。 药品监督管理部门将加强该产品上市后的监督管理，保护患者的安全。

今年以来，国家药监局立即启动了医疗器械应急审批程序，应急审批了43种诊断试剂盒和大量疫情防控所需的医疗器械，有力地满足了疫情防控的需要。

中国药品监督管理研究会副会长王宝亭表示，展望未来，我国医疗器械领域市场规模将继续扩大，医疗器械产品创新将加速出现，越来越多的创新医疗器械将被允许注册上市。 赵文君